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    公衛(wèi)執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理毒理學:毒理學安全性評價的基本內(nèi)容

    2020-11-11 11:08 醫(yī)學教育網(wǎng)
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    管理毒理學概念及毒理學安全性評價

    【考頻指數(shù)】★

    【考點精講】

    1.管理毒理學:是指利用毒理學的理論、方法及研究成果作為政府化學物的管理決策的科學依據(jù)和技術支持,以保護人類健康和保護環(huán)境。

    2.管理對毒理學的影響

    (1)管理部門頒布毒理學檢測標準或指南;

    (2)頒布優(yōu)良實驗室規(guī)范(GLP);

    (3)按照公認的規(guī)范對新的或修訂的試驗方法進行驗證和管理機構(gòu)認可;

    (4)動物保護和3R原則,3R原則即替代、減少和優(yōu)化;

    (5)人體醫(yī)學科學研究的倫理學要求。

    3.毒理學安全性評價:是利用規(guī)定的毒理學程序和方法評價化學物對機體產(chǎn)生有害效應(損傷、疾病或死亡),并外推和評估在規(guī)定條件下化學物暴露對人體和人群的健康是否安全。

    毒理學安全性評價的基本內(nèi)容:①試驗前的準備工作;②不同階段的毒理學試驗項目;③人群暴露資料。

    【進階攻略】管理毒理學的基礎是安全性評價,危險度評價,危險度管理。

    【知識點隨手練】

    一、A1型選擇題

    1.管理毒理學是指

    A.政府有關機構(gòu)根據(jù)描述性和機制研究資料,作出是否允許人工合成的新化學物進入人類環(huán)境的判斷和決定

    B.提出相應的安全使用(接觸)標準和管理措施

    C.按照政策法令對現(xiàn)存的外源性毒物進行管理和控制

    D.參與政策法令的制定并且履行監(jiān)督和執(zhí)法職能

    E.以上都是

    2.安全性評價時,實驗動物染毒途徑選擇的最基本原則是

    A.易于給藥

    B.與人接觸途徑相似

    C.防止污染

    D.不可多途徑給藥

    E.避免交叉接觸

    3.安全系數(shù)可用于推算安全限值,不正確的敘述為

    A.設安全系數(shù)是由于動物實驗結(jié)果外推到人的不確定性

    B.安全系數(shù)一般設為100

    C.適用于系統(tǒng)毒物,發(fā)育毒物

    D.適用于遺傳毒致癌物和致突變物

    E.安全限值=NOAEL/安全系數(shù)

    【知識點隨手練參考答案及解析】

    一、A1型選擇題

    1.【答案及解析】E。管理毒理學是毒理學的重要組成部分,利用毒理學的理論、方法及研究成果作為政府化學物的管理決策的科學依據(jù)和技術支持,以保護人類健康和保護環(huán)境。

    2.【答案及解析】B。因為安全性評價最終是要外推到人體,所以實驗動物染毒途徑選擇要與人接觸途徑相似。

    3.【答案及解析】安全限值是指在該數(shù)值之下的水平暴露不會對人體的健康造成損害,這種效應往往是有閾值的毒性效應,因此安全限值是針對有閾值的毒效應制訂的。如果某種毒性效應沒有閾值,那么針對該類毒物也就沒有安全限值。選項A、B、E說明了安全系數(shù)的概念、意義和計算方法,而C選項提到的毒性是有閾值的,可以用安全限值評價。只有D選項,由于致癌物和致突變物是沒有閾值的,因此不能推算安全限值。

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