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考試輔導(dǎo)
以下是小編整理的藥物檢驗(yàn)工考試“物料和成品的工藝規(guī)程”的相關(guān)知識(shí),具體內(nèi)容如下,需要的考生請(qǐng)查看!
第一百六十八條 每種藥品的每個(gè)生產(chǎn)批量均應(yīng)當(dāng)有經(jīng)企業(yè)批準(zhǔn)的工藝規(guī)程,不同藥品規(guī)格的每種包裝形式均應(yīng)當(dāng)有各自的包裝操作要求。工藝規(guī)程的制定應(yīng)當(dāng)以注冊(cè)批準(zhǔn)的工藝為依據(jù)。
第一百六十九條 工藝規(guī)程不得任意更改。如需更改,應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)的操作規(guī)程修訂、審核、批準(zhǔn)。
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