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    物料和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

    以下是小編整理的藥物檢驗(yàn)工考試“物料和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”的相關(guān)知識(shí),具體內(nèi)容如下,需要的考生請(qǐng)查看!

    第一百六十四條 物料和成品應(yīng)當(dāng)有經(jīng)批準(zhǔn)的現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);必要時(shí),中間產(chǎn)品或待包裝產(chǎn)品也應(yīng)當(dāng)有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

    第一百六十五條 物料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一般應(yīng)當(dāng)包括:

    (一)物料的基本信息:

    1.企業(yè)統(tǒng)一指定的物料名稱和內(nèi)部使用的物料代碼;

    2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù);

    3.經(jīng)批準(zhǔn)的供應(yīng)商;

    4.印刷包裝材料的實(shí)樣或樣稿。

    (二)取樣、檢驗(yàn)方法或相關(guān)操作規(guī)程編號(hào);

    (三)定性和定量的限度要求;

    (四)貯存條件和注意事項(xiàng);

    (五)有效期或復(fù)驗(yàn)期。

    第一百六十六條 外購(gòu)或外銷的中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);如果中間產(chǎn)品的檢驗(yàn)結(jié)果用于成品的質(zhì)量評(píng)價(jià),則應(yīng)當(dāng)制定與成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)應(yīng)的中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

    第一百六十七條 成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)包括:

    (一)產(chǎn)品名稱以及產(chǎn)品代碼;

    (二)對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品處方編號(hào)(如有);

    (三)產(chǎn)品規(guī)格和包裝形式;

    (四)取樣、檢驗(yàn)方法或相關(guān)操作規(guī)程編號(hào);

    (五)定性和定量的限度要求;

    (六)貯存條件和注意事項(xiàng);

    (七)有效期。

    以上即為藥物檢驗(yàn)工考試“物料和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”的相關(guān)內(nèi)容,希望對(duì)你有幫助!更多內(nèi)容請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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