2021年初級藥士考試大綱—相關專業(yè)知識已經公布,經醫(yī)學教育網專業(yè)人員核對,與2020年相比沒有實質性變化,為了幫助大家了解,醫(yī)學教育網為大家搜集整理如下:
免費下載: 2021年藥學初級(士)-相關專業(yè)知識考試大綱
單元 | 細目 | 要點 | 要求 | |
一、緒論 | 1.概述 | (1)藥劑學的概念與任務 | 熟練掌握 | |
(2)劑型、制劑、制劑學等名詞的含義 | 熟練掌握 | |||
(3)藥劑學的分支學科 | 了解 | |||
2.藥物劑型與DDS | (1)藥物劑型的重要性 | 熟練掌握 | ||
(2)藥物劑型的分類 | 熟練掌握 | |||
(3)藥物的傳遞系統(tǒng) | 了解 | |||
3.輔料在藥劑中的應用 | 掌握 | |||
4.藥典與藥品標準簡介 | (1)藥典 | 熟練掌握 | ||
(2)藥品標準 | 了解 | |||
(3)處方藥與非處方藥 | 了解 | |||
(4)GMP | 了解 | |||
二、液體制劑
| 1.藥物溶液的形成理論 | (1)藥物溶劑的種類及性質 | 熟練掌握 | |
(2)藥物的溶解度與溶出速度 | 掌握 | |||
2.表面活性劑 | (1)表面活性劑的概念與特點 | 熟練掌握 | ||
(2)表面活性劑的分類 | 掌握 | |||
(3)表面活性劑的基本性質和應用 | 熟練掌握 | |||
(4)表面活性劑的生物學性質 | 了解 | |||
3.液體制劑的簡介 | (1)液體制劑的特點 | 熟練掌握 | ||
(2)液體制劑的分類與質量要求 | 了解 | |||
(3)液體制劑的溶劑和附加劑 | 掌握 | |||
4.低分子溶液劑與高分子溶液 | (1)低分子溶液劑 | 掌握 | ||
(2)高分子溶液劑的概念與性質 | 掌握 | |||
(3)高分子溶液劑的制備 | 了解 | |||
5.溶膠劑 | (1)溶膠劑的概念、性質 | 掌握 | ||
(2)溶膠劑的制備 | 了解 | |||
6.混懸劑 | (1)混懸劑的概念與性質 | 熟練掌握 | ||
(2)混懸劑的穩(wěn)定劑 | 熟練掌握 | |||
(3)混懸劑的制備 | 掌握 | |||
(4)混懸劑的質量評價 | 了解 | |||
7.乳劑 | (1)乳劑的概念與特點 | 熟練掌握 | ||
(2)常用的乳化劑 | 熟練掌握 | |||
(3)乳劑的穩(wěn)定性 | 掌握 | |||
(4)乳劑的制備 | 熟練掌握 | |||
(5)乳劑的質量評價 | 了解 | |||
8.不同給藥途徑用液體制劑 | (1)搽劑、涂膜劑與洗劑 | 了解 | ||
(2)滴鼻劑、滴耳劑、含漱劑與滴牙劑 | 了解 | |||
(3)合劑 | 了解 | |||
三、滅菌制劑與無菌制劑 | 1.滅菌與無菌制劑常用的技術 | (1)滅菌制劑與無菌制劑的定義與分類 | 熟練掌握 | |
(2)物理滅菌技術 | 熟練掌握 | |||
(3)化學滅菌法 | 掌握 | |||
(4)無菌操作法 | 了解 | |||
2.注射劑(小容量注射劑) | (1)注射劑的分類和給藥途徑 | 掌握 | ||
(2)注射劑的特點和一般質量要求 | 熟練掌握 | |||
(3)注射劑的處方組分 | 熟練掌握 | |||
(4)注射劑的工藝流程 | 了解 | |||
(5)注射用水的質量要求及其制備 | 掌握 | |||
(6)熱原 | 熟練掌握 | |||
(7)注射劑的制備與質量檢查 | 掌握 | |||
(8)典型注射劑處方與制備工藝分析 | 了解 | |||
3.輸液(大容量注射劑) | (1)輸液的分類與質量要求 | 熟練掌握 | ||
(2)輸液的制備與質量檢查 | 掌握 | |||
(3)輸液主要存在的問題及解決方法 | 掌握 | |||
(4)典型輸液處方與制備工藝分析 | 了解 | |||
4.注射用無菌粉末 | (1)注射用無菌分裝制品 | 了解 | ||
(2)注射用凍干制品 | 了解 | |||
5.眼用液體制劑 | (1)眼用藥物的吸收途徑及影響吸收的因素 | 了解 | ||
(2)滴眼劑與洗眼劑 | 掌握 | |||
(3)滴眼劑的制備、處方與制備工藝分析 | 了解 | |||
四、固體制劑 | 1.粉體學基礎 | (1)粉體學的性質 | 掌握 | |
(2)粉體的密度 | 了解 | |||
(3)粉體的流動性 | 了解 | |||
2.散劑 | (1)散劑的概念與特點 | 掌握 | ||
(2)散劑的制備 | 熟練掌握 | |||
(3)散劑的質量檢查 | 了解 | |||
3.顆粒劑 | (1)顆粒劑的概念與特點 | 熟練掌握 | ||
(2)顆粒劑的制備與質量檢查 | 掌握 | |||
4.片劑 | (1)片劑的概念、特點與分類 | 熟練掌握 | ||
(2)片劑常用的輔料 | 掌握 | |||
(3)片劑的制備方法與分類 | 熟練掌握 | |||
(4)濕法制粒技術 | 掌握 | |||
(5)固體的干燥、整粒與混合 | 了解 | |||
(6)壓片、質檢與舉例 | 了解 | |||
5.包衣片劑 | (1)糖包衣工藝與材料 | 掌握 | ||
(2)薄膜包衣工藝與材料 | 掌握 | |||
(3)包衣的方法與設備 | 了解 | |||
4.膠囊劑 | (1)膠囊劑的概念、特點與分類 | 熟練掌握 | ||
(2)膠囊劑的制備與質量檢查 | 了解 | |||
5.滴丸劑與膜劑 | (1)滴丸劑的概念與特點 | 熟練掌握 | ||
(2)滴丸劑的制備(常用基質、制備方法) | 了解 | |||
(3)膜劑的概念與特點 | 掌握 | |||
(4)成膜材料 | 了解 | |||
(5)膜劑制備工藝及質量要求 | 了解 | |||
五、半固體制劑 | 1.軟膏劑與乳膏劑 | (1)軟膏劑的概念、特點與分類 | 熟練掌握 | |
(2)軟膏劑的基質 | 掌握 | |||
(3)軟膏劑的的制備及舉例 | 熟練掌握 | |||
(4)軟膏劑的質量檢查 | 了解 | |||
2.眼膏劑 | (1)眼膏劑的概念、分類與組成 | 掌握 | ||
(2)眼膏劑的制備與質量檢查 | 了解 | |||
3.凝膠劑 | (1)凝膠劑的概念與分類 | 掌握 | ||
(2)水性凝膠劑的基質 | 掌握 | |||
(3)水性凝膠劑的制備 | 了解 | |||
4.栓劑 | (1)栓劑概念、分類與一般質量要求 | 熟練掌握 | ||
(2)栓劑處方組成 | 掌握 | |||
(3)栓劑的制備與舉例 | 了解 | |||
(4)栓劑的治療作用及臨床應用 | 掌握 | |||
(5)栓劑的質量評價 | 了解 | |||
六、氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑 | 1.氣霧劑 | (1)氣霧劑的概念、特點與分類 | 熟練掌握 | |
(2)氣霧劑的吸收 | 了解 | |||
(3)氣霧劑的組成 | 掌握 | |||
2.噴霧劑與粉霧劑 | (1)噴霧劑 | 了解 | ||
(2)粉霧劑 | 了解 | |||
七、浸出制劑 | 1.概述 | (1)藥材的預處理 | 了解 | |
(2)浸出過程 | 掌握 | |||
(3)影響浸出的因素 | 掌握 | |||
(4)浸出方法與設備 | 了解 | |||
(5)浸出液的蒸發(fā)與干燥 | 了解 | |||
2.常用的浸出制劑 | (1)浸出制劑概念、特點及分類 | 掌握 | ||
(2)湯劑、酒劑、酊劑 | 了解 | |||
(3)浸膏劑、流浸膏劑與煎膏劑 | 掌握 | |||
(4)浸出制劑的質量 | 了解 | |||
八、制劑新技術與藥物新劑型 | 1.固體分散體的制備技術 | (1)固體分散體的概念、特點及類型 | 掌握 | |
(2)固體分散體的載體材料及制備方法 | 了解 | |||
2.包合物的制備技術 | (1)包合物的概念、特點 | 掌握 | ||
(2)包合材料及包合物的制備方法 | 了解 | |||
3.緩釋、控釋制劑 | (1)緩釋、控釋制劑的概念與特點 | 熟練掌握 | ||
(2)緩釋、控釋制劑常用材料 | 了解 | |||
(3)緩釋、控釋制劑的釋藥原理與方法 | 了解 | |||
4.靶向制劑 | (1)靶向制劑的概念 | 熟練掌握 | ||
(2)被動靶向制劑 | 了解 | |||
(3)主動靶向制劑 | 了解 | |||
(4)物理化學靶向制劑 | 了解 | |||
5.透皮給藥制劑 | (1)透皮給藥制劑的概念、特點與分類 | 掌握 | ||
(2)影響藥物透皮吸收的因素 | 了解 | |||
(3)透皮給藥制劑常用的吸收促進劑 | 掌握 | |||
(4)促進藥物透皮吸收的新技術 | 了解 | |||
6.生物技術藥物制劑 | (1)基本概念 | 了解 | ||
(2)蛋白質類藥物制劑的處方工藝 | 了解 | |||
(3)蛋白質類藥物新型給藥系統(tǒng) | 了解 | |||
九、藥物制劑穩(wěn)定性 | 1.基本概念 | (1)藥物制劑穩(wěn)定性的意義 | 熟練掌握 | |
(2)藥物制劑穩(wěn)定性的化學動力學基礎 | 了解 | |||
(3)制劑中藥物化學降解途徑 | 掌握 | |||
2.影響藥物制劑降解的因素與穩(wěn)定化方法 | (1)處方因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法 | 掌握 | ||
(2)外界因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法 | 掌握 | |||
(3)藥物制劑穩(wěn)定化的其他方法 | 掌握 |
醫(yī)院藥事管理
單元 | 細目 | 要點 | 要求 | |
一、醫(yī)院藥事與醫(yī)院藥事管理 | 1、醫(yī)院藥事 | (1)藥學與醫(yī)院藥事概述 | 掌握 | |
(2)醫(yī)院藥事管理及其發(fā)展 | 了解 | |||
2、醫(yī)院藥事管理的內容和常用方法 | (1)醫(yī)院藥事管理的內容 | 熟練掌握 | ||
(2)醫(yī)院藥事管理的常用方法 | 掌握 | |||
(3)醫(yī)院藥事管理的發(fā)展趨勢 | 了解 | |||
二、醫(yī)院藥事的組織管理 | 1、醫(yī)院藥事管理的組織結構及任務 | (1)醫(yī)院藥事的組織管理模式 | 了解 | |
(2)醫(yī)院藥學部門的組織機構 | 了解 | |||
(3)醫(yī)院藥學部門的工作職責和任務 | 掌握 | |||
2、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會的組成與職責 |
了解 | |||
3、醫(yī)院藥學部門人員的管理 | (1)醫(yī)院藥學人員的構成和編制 | 了解 | ||
(2)醫(yī)院藥學人員的任職條件與職責 | 掌握 | |||
(3)醫(yī)院藥學人員的職業(yè)道德 | 掌握 | |||
三、調劑管理 | 1、處方概念及組成 | 熟練掌握 | ||
2、處方制度與書寫規(guī)則 | 熟練掌握 | |||
3、調劑的概念及其質量管理 | 掌握 | |||
4、調劑管理的法律、法規(guī)規(guī)定 | 熟練掌握 | |||
5、門(急)診、住院調劑的任務與工作特點 | 掌握 | |||
四、制劑管理 | 1、醫(yī)院制劑概述 | (1)醫(yī)院制劑室概述 | 了解 | |
(2)醫(yī)院制劑的概念、分類及特征 | 掌握 | |||
(3)醫(yī)院制劑申報審批 | 了解 | |||
2、醫(yī)院配制制劑的質量管理 | (1)普通、滅菌和無菌、中藥制劑的質量管理 | 了解 | ||
(2)靜脈輸液的混合調配 | 了解 | |||
五、藥品供應管理 | 1、藥品采購管理 | (1)藥品的采購管理 | 了解 | |
(2)藥品招標采購 | 了解 | |||
2、藥品的質量驗收管理與出入庫管理 | (1)藥品的質量驗收管理 | 掌握 | ||
(2)藥品的出入庫管理 | 掌握 | |||
3、藥品的儲存與養(yǎng)護管理 | 掌握 | |||
4、特殊管理藥品、急救藥品及新藥的供應管理 | (1)特殊管理藥品的供應管理 | 掌握 | ||
(2)急救藥品的供應管理 | 了解 | |||
(3)新藥的供應管理 | 了解 | |||
5、藥品的信息管理 | 藥品名稱、藥品分類、藥價 | 了解 | ||
六、醫(yī)院藥品質量管理 | 1、藥品質量特性及其影響因素 | 了解 | ||
2、醫(yī)院藥品檢驗室的任務及其工作程序 | 了解 | |||
3、醫(yī)院藥品質量監(jiān)督管理 | (1)醫(yī)院藥品質量監(jiān)督管理的組織機構 | 了解 | ||
(2)醫(yī)院藥品質量監(jiān)督管理的內容 | 了解 | |||
七、臨床用藥管理 | 1、藥物治療管理 | 了解 | ||
2、合理用藥 | (1)合理用藥概念的形成與發(fā)展 | 了解 | ||
(2)合理用藥的基本原則 | 了解 | |||
(3)影響合理用藥的因素 | 了解 | |||
(4)合理用藥的管理 | 了解 | |||
(5)醫(yī)院處方點評管理 | 了解 | |||
(6)抗菌藥物的合理使用 | 了解 | |||
3、安全用藥 | (1)藥品不良反應的定義及其分類 | 了解 | ||
(2)藥品不良反應報告和監(jiān)測 | 了解 | |||
(3)藥品不良反應的預防 | 了解 | |||
(4)藥物警戒 | 了解 | |||
八、附錄 | 1、中華人民共和國藥品管理法 | 了解 | ||
2、中華人民共和國藥品管理法實施條例 | ||||
3、醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定 | ||||
4、處方管理辦法 | ||||
5、處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行) | ||||
6、藥品說明書和標簽管理規(guī)定 | ||||
7、麻醉藥品和精神藥品管理條例 | ||||
8、醫(yī)療機構麻醉藥品第一類精神藥品管理規(guī)定 | ||||
9、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 | ||||
10、醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行) | ||||
11、抗菌藥物臨床應用指導原則(2015年版) | ||||
12、藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 | ||||
13、醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范(試行) | ||||
14、靜脈用藥集中配制質量管理規(guī)范 | ||||
15、原衛(wèi)生部關于加強孕產婦及而兒童臨床用藥管理的通知 | ||||
16、醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行) |