片劑的常用輔料有什么？

2019-05-16 18:22 來源：

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片劑的常用輔料是初級(jí)藥師考試中?？疾斓膬?nèi)容之一，為了幫助各位初級(jí)藥師考生更好地備考復(fù)習(xí)，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編專門整理了片劑常用輔料的相關(guān)知識(shí)點(diǎn)如下：

（1）填充劑

主要作用是用來填充片劑的重量或體積，從而便于壓片。常用的填充劑有淀粉類、糖類、纖維素類和無機(jī)鹽類等。

① 淀粉：比較常用的是玉米淀粉為片劑最常用的輔料。淀粉的可壓性較差，若單獨(dú)作用，會(huì)使壓出的藥片過于松散。

② 糖粉：優(yōu)點(diǎn)在于粘合力強(qiáng)，可用來增加片劑的硬度，其缺點(diǎn)在于吸濕性較強(qiáng)，一般不單獨(dú)使用。

③ 糊精

④ 乳糖：是一種優(yōu)良的片劑填充劑。其流動(dòng)性、可壓性良好，可供粉末直接壓片使用。

⑤ 可壓性淀粉：亦稱為預(yù)膠化淀粉，具有良好的流動(dòng)性、可壓性、自身潤滑性和干粘合性，并有較好的崩解作用。

⑥ 微晶纖維素（MCC）：具有良好的可壓性，有較強(qiáng)的結(jié)合力，可作為粉末直接壓片的“干粘合劑”使用。

⑦ 無機(jī)鹽類：如硫酸鈣、磷酸氫鈣，在片劑輔料中常使用二水硫酸鈣。但應(yīng)注意硫酸鈣對(duì)某些主藥（四環(huán)素類藥物）的吸收有干擾，此時(shí)不宜使用。

⑧ 甘露醇：較適于制備咀嚼片。

（2）濕潤劑和粘合劑

某些藥物粉末本身具有黏性，只需加入適當(dāng)?shù)囊后w就可將其本身固有的黏性誘發(fā)出來，這時(shí)所加入的液體就稱為濕潤劑；某些藥物粉末本身不具有黏性或黏性較小，需要加入淀粉漿等黏性物質(zhì)，才能使其粘合起來，這時(shí)所加入的黏性物質(zhì)就稱為粘合劑。

① 蒸餾水：蒸餾水是一種濕潤劑。由于物料往往對(duì)水的吸收較快。發(fā)生濕潤不均勻的現(xiàn)象，最好采用低濃度的淀粉或乙醇代替。

② 乙醇：乙醇也是一種濕潤劑?？捎糜谟鏊子诜纸獾乃幬?，也可用于遇水黏性太大的藥物。一般為30% ~70%。

③ 淀粉漿：淀粉漿是片劑中最常用的粘合劑，淀粉漿的制法主要有煮漿和沖漿兩種方法。

④ 羧甲基纖維素鈉（CMC—Na）：用作粘合劑，常用于可壓性較差的藥物。

⑤ 羥丙基纖維素（HpC）：做濕法制粒的粘合劑，也可作為粉末直接壓片的粘合劑。

⑥ 甲基纖維素和乙基纖維素（MC；EC）：甲基纖維素具有良好的水溶性，作為粘合劑使用，乙基纖維素不溶于水，常利用乙基纖維素的這一特性，將其用于緩、控釋制劑中（骨架型或膜控釋型）。

⑦ 羥丙基甲基纖維素（HpMC）：這是一種最為常用的薄膜衣材料。

⑧ 其它粘合劑：明膠溶液、蔗糖溶液、聚乙烯吡咯烷酮（pVp）的水溶液或醇溶液。

（3）崩解劑

除了緩（控）釋片以及某些特殊作用的片劑以外，一般的片劑中都應(yīng)加入崩解劑。

① 干淀粉：是一種最為經(jīng)典的崩解劑，較適用于水不溶性或微溶性藥物的片劑，但對(duì)易溶性藥物的崩解作用較差，這是因?yàn)橐兹苄运幬镉鏊芙猱a(chǎn)生濃度差，使片劑外面的水不易通過溶液層面透入到片劑的內(nèi)部，阻礙了片劑內(nèi)部淀粉的吸水膨脹。在生產(chǎn)中，一般采用外加法、內(nèi)加法或“內(nèi)外加法”來達(dá)到預(yù)期的崩解效果。

② 羧甲基淀粉鈉（CMS—Na）：吸水膨脹作用非常顯著，是一種性能優(yōu)良的崩解劑。

③ 低取代羥丙基纖維素（L-HpC）：它有很好的吸水速度和吸水量。

④ 交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮（亦稱交聯(lián)pVp）

⑤ 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉（CCNa）

⑥ 泡騰崩解劑

（4）潤滑劑

潤滑劑是助流劑、抗粘劑和（狹義）潤滑劑的總稱。

① 硬脂酸鎂：硬脂酸鎂為疏水性潤滑劑，用量過大時(shí)，由于其疏水性，會(huì)造成片劑的崩解遲緩。

② 微粉硅膠：為片劑助流劑，可用作粉末直接壓片的助流劑。

③ 滑石粉：主要作為助流劑使用。

④ 氫化植物油：是一種潤滑性能良好的潤滑劑。

⑤ 聚乙二醇類與月桂醇硫酸鎂：為水溶性潤滑劑的典型代表。前者主要使用聚乙二醇4000和6000，后者為水溶性潤滑性。