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    注射劑的質(zhì)量要求考點及題目——2022年藥學(xué)職稱考試

    2021-08-16 14:05 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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    關(guān)于“注射劑的質(zhì)量要求考點及題目——2022年藥學(xué)職稱考試”的內(nèi)容,有很多藥學(xué)職稱考生都很關(guān)注,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家整理如下:

    注射劑的質(zhì)量要求考點精講

    無菌;無熱原;不得有肉眼可見的渾濁或異物;不能引起對組織的刺激性或發(fā)生毒性反應(yīng),特別是一些非水溶劑及一些附加劑,必須經(jīng)過必要的動物實驗,以確保安全;滲透壓要求與血漿的滲透壓相等或接近,供靜脈注射的大劑量注射劑還要求具有等張性;pH要求與血液相等或接近(血液pH約7.4),一般控制在4~9的范圍內(nèi);要求注射劑具有必要的物理和化學(xué)穩(wěn)定性,以確保產(chǎn)品在儲存期內(nèi)安全有效;降壓物質(zhì)必須符合規(guī)定,確保安全。

    注射劑的質(zhì)量要求題目演練

    1.下列注射劑的質(zhì)量要求不包括

    A.無菌

    B.pH要求

    C.滲透壓

    D.無熱原

    E.融變時限

    【正確答案】E

    【答案解析】融變時限是栓劑的質(zhì)量要求。

    2.關(guān)于注射劑的質(zhì)量要求說法錯誤的是

    A.滲透壓要求與水的滲透壓相等或接近

    B.無菌

    C.無熱原

    D.不得有肉眼可見的渾濁或異物

    E.不能發(fā)生毒性反應(yīng)

    【正確答案】A

    【答案解析】滲透壓要求與血漿的滲透壓相等或接近。

    3.注射劑的pH一般控制在

    A.1~2

    B.2~4

    C.3~5

    D.4~9

    E.7~12

    【正確答案】D

    【答案解析】pH要求與血液相等或接近,一般控制在4~9的范圍內(nèi)。

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