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    藥品外觀性狀的檢查方法

    2021-01-21 14:24 來(lái)源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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    藥品外觀性狀的檢查方法是什么?想必各位考生都比較關(guān)注,為了幫助大家了解,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家整理如下:

    1.檢查內(nèi)容(掌握)

    (1)藥品包裝的外觀

    包裝箱、封條、包裝盒、藥瓶、合格證等項(xiàng)。

    (2)藥品本身的外觀形狀

    藥物的聚集狀態(tài)、色澤以及臭、味等性質(zhì)。

    2.外觀檢查方法(掌握)

    通過(guò)人的視、觸、聽(tīng)、嗅;

    最基本的技術(shù)依據(jù):比較法;

    檢查時(shí)需將包裝容器打開(kāi)。

    3.判斷依據(jù)與處理(熟練掌握)

    (1)包裝檢查

    藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上必須印有廠家、批準(zhǔn)文號(hào)批號(hào)——否則即為假藥。

    藥品標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還須注明:名稱、規(guī)格與數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、所含成分、適應(yīng)癥、用法與用量、禁忌證、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)和生產(chǎn)廠家。

    特殊管理的藥品

    麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品、外用藥品包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的標(biāo)識(shí)。

    特殊藥品的各種標(biāo)識(shí)

    首營(yíng)品種首營(yíng)品種首次到貨時(shí),應(yīng)進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)。某些項(xiàng)目如無(wú)檢驗(yàn)?zāi)芰Γ瑧?yīng)向生產(chǎn)企業(yè)作要求,索要該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū);驗(yàn)收生產(chǎn)企業(yè)同批號(hào)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)

    首營(yíng)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)與藥監(jiān)部門核準(zhǔn)的一致,符合國(guó)家藥監(jiān)局24號(hào)的規(guī)定;注冊(cè)商標(biāo)要與工商部門批準(zhǔn)使用的一致。

    進(jìn)口藥品  進(jìn)口藥品包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào),并有中文說(shuō)明書(shū)。

    《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件;進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品還應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》、《生物制品批簽發(fā)合格證》的復(fù)印件;以上復(fù)印件都要加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。

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    以上“藥品外觀性狀的檢查方法”由醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家整理,希望對(duì)大家所幫助,更多資訊請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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