藥品不良反應(yīng)的定義及其分類是什么?
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藥品不良反應(yīng)(adverse drug reaction,ADR)是指合格藥品在正常用法、用量下出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。包括副作用、毒性作用、后遺作用、藥物依賴性、特異質(zhì)反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)以及致突變、致癌、致畸作用等。
藥品不良反應(yīng)按其發(fā)生的機(jī)制可分為A、B、C三種類型。
A型不良反應(yīng):與藥物的藥理作用密切相關(guān),系由于藥物作用過強(qiáng)所致,與劑量相關(guān),具有可預(yù)測(cè)性,停藥或減量后癥狀很快減輕或消失,發(fā)病率高但死亡率低。
B型不良反應(yīng):與正常藥理作用不相干的異常反應(yīng),與劑量無關(guān),難預(yù)測(cè),常規(guī)毒理學(xué)篩選難發(fā)現(xiàn),發(fā)生率低但死亡率高。
C型不良反應(yīng):背景發(fā)生率高,長期用藥后出現(xiàn),潛伏期較長,用藥與反應(yīng)沒有明確的時(shí)間關(guān)系,難預(yù)測(cè),不可重現(xiàn),發(fā)生機(jī)制不清。
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