結(jié)果判斷：超出重量差異限度的不得多于2片，并不得有一片超出限度1倍。

記憶技巧：小三氣我（75）

裝量檢查法

為保證注射液的注射用量不少于標(biāo)示量，需對(duì)注射液及注射用濃溶液進(jìn)行裝量檢查

含量均勻度檢查法

是指小劑量或單劑量固體制劑、膠囊劑、膜劑或注射用無菌粉末中的每片(個(gè))含量符合標(biāo)示量的程度

崩解時(shí)限

劑型

崩解時(shí)限/min

可溶片/分散片(分散均勻性)

3（3分可溶，5舌泡）

舌下片/泡騰片

5

普通片

15

薄膜衣片/含片

30

腸溶衣片/糖衣片

60

1.凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度、融變時(shí)限或分散均勻性的制劑，不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查。

2.各片應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)全部崩解。如有1片不能崩解，應(yīng)另取6片復(fù)試，均應(yīng)符合規(guī)定。

溶出度

系指藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出的速率和程度

釋放度

釋放度系指藥物從緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等在規(guī)定溶劑中釋放的速率和程度

融變時(shí)限

融變時(shí)限是檢查栓劑或陰道片等固體制劑在規(guī)定條件下的融化、軟化或溶散的情況

微生物限度

微生物限度檢查法是檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法，檢查項(xiàng)目包括細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌檢查

無菌

無菌檢查是檢查藥品、醫(yī)療器具、原料、輔料等無菌品種是否被微生物污染

不溶性微粒

不溶性微粒檢查是在可見異物檢查符合規(guī)定后，用以檢查靜脈注射用溶液型注射液、靜脈注射用無菌粉末、靜脈注射用濃溶液以及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量