中國藥典是藥學(xué)職稱考試會涉及的重要內(nèi)容，為了幫助大家了解，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家整理如下：

一、歷史沿革：

1953年

1963年分為兩部，一部收載中藥材和中藥成分制劑，二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生物藥品、放射性藥品及其制劑。

1977年

1985年

1990年

1995年

2000年

2005年設(shè)藥典為三部，收載生物制品

2010年

2015年本版藥典首次將附錄整合成通則，與藥品輔料獨成卷為四部。

2020版《中國藥典》將于今年12月30日起正式實施。

二、基本結(jié)構(gòu)和主要內(nèi)容

凡例：

為解釋和使用中國藥典，正確進(jìn)行質(zhì)量檢驗提供的指導(dǎo)原則。 

正文：

包括所收載藥品或制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

附錄：

包括制劑通則、通用檢測方法和指導(dǎo)原則

三、名詞解釋（重點?。。。?/strong>

準(zhǔn)確度：

準(zhǔn)確度是指用該方法測定的結(jié)果與真實值或參考值接近的程度.

表示方法:一般以回收率表示.

精密度：

精密度是指在規(guī)定的條件下，同一個均勻樣品，經(jīng)過多次取樣測定所得結(jié)果之間的接近程度.

表示方法:一般用偏差、標(biāo)準(zhǔn)偏差或相對標(biāo)準(zhǔn)偏差表示

專屬性：

專屬性是指在其他成分(如雜質(zhì)、降解產(chǎn)物、輔料等)可能存在的情況下，采用的方法能準(zhǔn)確測定出被測物的特性，能反映分析方法在有共存物時對被測物準(zhǔn)確而專屬的測定能力，是方法用于復(fù)雜樣品分析時相互干擾程度的度量.

檢測限：

檢測限是指試樣中被測物能被檢測出的最低量，用以表示測定方法在所述條件下對樣品中供試物的最低檢出濃度.

定量限：

定量限是指樣品中被測物能被定量測定的最低量，其測定結(jié)果應(yīng)具一定的準(zhǔn)確度和精密度.

線性：

線性指在設(shè)計的范圍內(nèi)，測試結(jié)果與試樣中被測物濃度直接呈正比關(guān)系的程度.

范圍：

范圍是指能達(dá)到一定精密度、準(zhǔn)確度和線性的條件下，測試方法適用的高低濃度或量的區(qū)間.

耐用性：

耐用性系指在測定條件稍有變動時，測定結(jié)果不受影響的承受程度，為常規(guī)檢驗提供依據(jù)。

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