藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測方法是什么?
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目前常用的檢測方法有自愿呈報系統(tǒng)、集中監(jiān)測系統(tǒng)、記錄聯(lián)結(jié)系統(tǒng)等。
我國采用自愿呈報系統(tǒng)監(jiān)測藥品不良反應(yīng)。
1.自愿呈報系統(tǒng)
自愿報告系統(tǒng)又稱黃卡制度,因英國的報告卡為黃色而得此名。監(jiān)測中心通過監(jiān)測報告單位把大量分散的不良反應(yīng)病例收集起來,經(jīng)整理、分析因果關(guān)系評定后儲存,并將不良反應(yīng)信息及時反饋給各監(jiān)測報告單位以保障用藥安全。
目前,WHO國際藥物監(jiān)測合作中心的成員國大多采用這種方法。
自愿呈報系統(tǒng)的優(yōu)點:簡單易行,監(jiān)測覆蓋面大,耗資少,可發(fā)現(xiàn)罕見的ADR;
缺點:資料可有偏差,有漏報現(xiàn)象,且難于避免。
2.集中監(jiān)測系統(tǒng)
集中監(jiān)測系統(tǒng)是指在一定時間、范圍內(nèi)根據(jù)研究目的進行的監(jiān)測,分為患者源性監(jiān)測和藥物源性監(jiān)測。
集中監(jiān)測系統(tǒng)的優(yōu)點:結(jié)果較自愿呈報制度監(jiān)測結(jié)果可靠、漏報率低,可以計算ADR的發(fā)生率以及進行流行病學(xué)研究。
缺點:耗資大,花費人力物力多,由于監(jiān)測范圍受限制,代表性不強,結(jié)果差異大。
3.記錄聯(lián)結(jié)系統(tǒng)
通過一種獨特方式把各種分散的信息(如出生、婚姻、住院史、處方、家族史等)聯(lián)結(jié)起來,可能會發(fā)現(xiàn)與藥物有關(guān)的事件即記錄聯(lián)結(jié)系統(tǒng),它是ADR監(jiān)察的一種較好方法,計算機的應(yīng)用大大有利于這一系統(tǒng)的實施。
建立專門系統(tǒng),費用昂貴。成功的應(yīng)用如牛津記錄聯(lián)結(jié)研究,發(fā)現(xiàn)服鎮(zhèn)靜劑與交通事故間高度相關(guān)。
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