關(guān)于“藥品檢驗(yàn)的過程要經(jīng)過哪些程序？”是藥學(xué)職稱考試會(huì)涉及的重要內(nèi)容，為了幫助各位考生及時(shí)鞏固，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家整理如下：

取樣應(yīng)具有科學(xué)性、真實(shí)性和代表性。取樣的基本原則應(yīng)該是均勻，合理。

取樣量的計(jì)算：

①品總件數(shù)X≤3時(shí)，每件取樣；

②樣品總件數(shù)3＜X≤300時(shí)，按

的取樣量進(jìn)行隨機(jī)取樣；

③樣品總件數(shù)X＞300時(shí)，按

取樣量隨機(jī)取樣。

取樣后可按等量混合后檢驗(yàn)。

檢驗(yàn)：鑒別、檢查、含量測(cè)定

◆藥品的鑒別：依據(jù)藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)和理化性質(zhì)進(jìn)行某些化學(xué)反應(yīng)，測(cè)定某些理化常數(shù)或光譜特征，來判斷藥物及其制劑的真?zhèn)巍?/p>

◆藥物的檢查：藥典中檢查項(xiàng)下包括有效性、均一性、純度要求與安全性四個(gè)方面；藥物的純度控制主要是通過對(duì)藥物中存在的雜質(zhì)檢查來進(jìn)行的。

◆藥物的含量測(cè)定：測(cè)定藥物中主要有效成分的含量。

留樣：

留樣數(shù)量不得少于一次全項(xiàng)檢驗(yàn)用量。留樣檢品保存一年，進(jìn)口檢品保存一年，中藥材保存半年，醫(yī)院制劑保存3個(gè)月。

檢驗(yàn)記錄與報(bào)告：

檢驗(yàn)記錄必須真實(shí)、完整、科學(xué)。內(nèi)容包括供試品名稱、批號(hào)、數(shù)量、來源、取樣方法、包裝情況、外觀性狀、檢驗(yàn)?zāi)康?、檢驗(yàn)依據(jù)、收到的日期、報(bào)告的日期。

檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括所有記錄內(nèi)容及檢驗(yàn)結(jié)果和結(jié)論；對(duì)不符合規(guī)定的藥品還應(yīng)提出處理意見，供有關(guān)部門參考，最后檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)由檢驗(yàn)人員、復(fù)核人員及有關(guān)負(fù)責(zé)人簽名或蓋章。

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