關(guān)于緩控釋制劑的設(shè)計與評價是藥學(xué)職稱考試會涉及的重要考點內(nèi)容，為了幫助大家了解，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家整理如下：

(一)設(shè)計緩控釋制劑應(yīng)考慮的因素

1.與藥物理化性質(zhì)相關(guān)的因素

(1)藥物溶解度

(2)藥物穩(wěn)定性

(3)油/水分配系數(shù)

(4)其他性質(zhì)

2.與藥物動力學(xué)性質(zhì)相關(guān)的因素

(1)藥物的吸收：吸收部位

(2)生物半衰期：生物半衰期(t1/2)為2～8h的藥物最適合制備緩控釋制劑。

(3)藥物代謝

3.與藥理學(xué)性質(zhì)相關(guān)的因素

(1)藥物劑量

(2)治療指數(shù)(TI)

(二)緩控釋制劑設(shè)計的內(nèi)容

1.藥物的選擇

2.緩控釋制劑給藥時間的設(shè)計

3.緩控釋制劑的劑量的設(shè)計

(三)緩控釋制劑的質(zhì)量評價

1.體外釋放度試驗

2.體內(nèi)生物利用度與生物等效性評價

真實、費時費力

3.體內(nèi)外相關(guān)性評價

緩釋、控釋制劑要求進行體內(nèi)外相關(guān)性試驗，它應(yīng)反映整個體外釋放曲線與整個血藥濃度-時間曲線之間的關(guān)系。只有當(dāng)體內(nèi)外具有相關(guān)性，才能通過體外釋放曲線預(yù)測體內(nèi)情況。

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