藥物不良反應(ADR)的定義及分型
藥物不良反應(ADR)的定義及分型是什么?為了幫助大家了解,醫(yī)學教育網(wǎng)為大家整理如下:
1.定義:
在預防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過程中,人接受正常劑量的合格藥物時出現(xiàn)的任何有傷害的和與用藥目的無關的反應。
2.不良反應的分類:
病因?qū)W分類:
(1)A型(量變性異常)
由藥物本身或其代謝物所引起,為固有藥理作用增強和持續(xù)所致。
A型不良反應特點:
①與藥物的常規(guī)藥理作用密切相關;
②劑量相關;
③具有可預見性;
④發(fā)生率高,死亡率低;
⑤時間關系較明確,可重復。
A類不良反應分類:
☆副作用
☆毒性反應
☆后遺效應
☆首劑效應
☆繼發(fā)反應
☆停藥綜合征
(2)B類(質(zhì)變型異常)
B類不良反應的發(fā)生與用藥者體質(zhì)相關,具以下特點:
①與常規(guī)的藥理作用無關,用常規(guī)毒理學方法不能發(fā)現(xiàn),難以預測;
②與劑量無關;
③發(fā)生率低,死亡率高;
④非預期;
⑤時間關系明確。
B類不良反應包括:
①變態(tài)反應
②特異質(zhì)反應
(3)C型:一般在長期用藥后出現(xiàn),潛伏期較長,沒有明確的時間關系,難以預測。
其發(fā)病機制:有些與致癌、致畸以及長期用藥后心血管疾患、纖溶系統(tǒng)變化等有關,有些機制不清,尚在探討之中。
特點:背景發(fā)生率高;非特異性(指藥物);沒有明確的時間關系;潛伏期較長;不可重現(xiàn);機制不清。例如婦女妊娠期服用己烯雌酚,子代女嬰至青春期后患陰道腺癌。
按發(fā)生機制分型:
1)A類(augmented)反應:即擴大的反應
2)B類(bugs)反應:即藥物導致某些微生物生長引起的不良反應。
3)C類(chemical)反應:即化學的反應
4)D類(delivery)反應:即是給藥反應
5)E類(exit)反應:即撤藥反應
6)F類(familial)反應:即家庭性反應
7)G類(gene-totoxcity)反應:即基因毒性反應
8)H類(hypersensitivity)反應:即過敏反應
9)U類(unclassified)反應:為機制不明的反應
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