膠囊劑的質(zhì)量檢查
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外觀膠囊外觀應(yīng)整潔,不得有黏結(jié)或破裂、變形現(xiàn)象,并應(yīng)無異臭。
水分硬膠囊劑內(nèi)容物的水分,除另有規(guī)定外,不得超出9.0%。
凡規(guī)定檢查含量均勻度的膠囊劑,一般不再進(jìn)行裝量差異的檢查。
凡規(guī)定檢查溶出度或釋放度的,不進(jìn)行崩解時限的檢查。
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