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    醫(yī)學教育網主管藥師:《答疑周刊》2020年第5期

    2019-09-25 16:10 來源:
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    問題索引:

    1.【問題】混懸劑的穩(wěn)定劑都有哪些作用以及具體輔料?

    2.【問題】關于混懸劑的質量評價,如下題,如何作答?

    3.【問題】關于混懸劑的物理穩(wěn)定性,如下題,如何作答?

    具體解答:

    1.【問題】混懸劑的穩(wěn)定劑都有哪些作用以及具體輔料?

    【解答】關于混懸劑的穩(wěn)定劑總結如下表。[醫(yī)學教育網原創(chuàng)]

    穩(wěn)定劑 用途 舉例
    助懸劑

    增加分散介質的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒親水性
    低分子助懸劑 甘油、糖漿劑

    高分子助懸劑
    天然的:阿拉伯膠、西黃蓍膠、桃膠、海藻酸鈉、瓊脂、淀粉漿;
    合成或半合成的:甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥丙基纖維素、卡波姆、聚維酮、葡聚糖;硅皂土;觸變膠
    潤濕劑 增加疏水性藥物微粒被水濕潤 HLB值在7~11之間的表面活性劑,如聚山梨酯類、聚氧乙烯蓖麻油類、泊洛沙姆
    絮凝劑 使混懸劑產生絮凝作用 同種電解質,可因用量不同,可以是絮凝劑,也可以是反絮凝劑。酒石酸鹽、酸式酒石酸鹽、枸櫞酸鹽、酸式枸櫞酸鹽和磷酸鹽
    反絮凝劑 使混懸劑產生反絮凝作用

    2.【問題】關于混懸劑的質量評價,如下題,如何作答?

    關于混懸劑質量評價說法錯誤的是

    A.要求測定微粒大小

    B.絮凝度越大,絮凝效果越好

    C.需要進行重新分散試驗

    D.沉降容積比是指沉降物的體積與沉降前混懸劑的體積之比

    E.F值愈小混懸劑愈穩(wěn)定

    【答案】E

    【解析】混懸劑的質量評價:①微粒大小的測定;②沉降容積比的測定:沉降容積比是指沉降物的體積與沉降前混懸劑的體積之比,用F表示。F值在0~1之間,F值愈大混懸劑愈穩(wěn)定;③絮凝度的測定:β值愈大,絮凝效果愈好;[醫(yī)學教育網原創(chuàng)]④重新分散試驗:將混懸劑置于lOOml量筒內,以20r/min轉動,經過一定時間旋轉,量筒底部的沉降物應重新均勻分散,說明混懸劑再分散性良好;⑤ξ電位測定;⑥流變學測定。

    3.【問題】關于混懸劑的物理穩(wěn)定性,如下題,如何作答?

    不屬于混懸劑的物理穩(wěn)定性的是

    A.粒子的沉降速度

    B.微粒的荷電與水化

    C.丁達爾效應

    D.絮凝與反絮凝

    E.結晶增長與轉型

    【答案】C

    【解析】丁達爾效應為溶膠劑的光學性質?;鞈覄┑奈锢矸€(wěn)定性有:

    (1)混懸粒子的沉降速度:混懸劑中的微粒受重力作用產生沉降時,其沉降速度服從Stokes定律:

    (2)微粒的荷電與水化:混懸劑中微??梢虮旧黼x解或吸附分散介質中的離子而荷電,具有雙電層結構,即有ξ電勢。

    (3)絮凝與反絮凝:微粒具有很高的表面由自能,這種高能狀態(tài)的微粒就有降低表面自由能的趨勢。

    (4)結晶增長與轉型:在制備混懸劑時,不僅要考慮到微粒大小,還應考慮粒子大小的一致性。結晶性藥物可能有幾種晶型,稱為同質多晶型。同一藥物的多種晶型中只有一種最穩(wěn)定,其他晶型都會在一定條件下,經過一定時間后轉變?yōu)榉€(wěn)定型。[醫(yī)學教育網原創(chuàng)]

    (5)分散相的濃度和溫度:在同一分散介質中分散相的濃度增加,混懸劑的穩(wěn)定性降低。溫度對混懸劑的影響更大,溫度變化不僅改變藥物的溶解度和溶解速度,還能改變微粒的沉降速度、絮凝速度、沉降容積,從而改變混懸劑的穩(wěn)定性。冷凍可破壞混懸劑的網狀結構,也使穩(wěn)定性降低。

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