以下是小編整理的藥物制劑工考試“批生產(chǎn)記錄包括哪些內(nèi)容?”的相關(guān)知識(shí),具體內(nèi)容如下,需要的考生請(qǐng)查看!
(1)產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號(hào);
(2)生產(chǎn)以及中間工序開始、結(jié)束的日期和時(shí)間;
(3)每一生產(chǎn)工序的負(fù)責(zé)人簽名;
(4)生產(chǎn)步驟操作人員的簽名;必要時(shí),還應(yīng)當(dāng)有操作(如稱量)復(fù)核人員的簽名;
(5)每一原輔料的批號(hào)以及實(shí)際稱量的數(shù)量(包括投入的回收或返工處理產(chǎn)品的批號(hào)及數(shù)量);
(6)相關(guān)生產(chǎn)操作或活動(dòng)、工藝參數(shù)及控制范圍醫(yī)|學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理,以及所用主要生產(chǎn)設(shè)備的編號(hào);
(7)中間控制結(jié)果的記錄以及操作人員的簽名;
(8)不同生產(chǎn)工序所得產(chǎn)量及必要時(shí)的物料平衡計(jì)算;
(9)對(duì)特殊問題或異常事件的記錄,包括對(duì)偏離工藝規(guī)程的偏差情況的詳細(xì)說明或調(diào)查報(bào)告,并經(jīng)簽字批準(zhǔn)。
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