以下是小編整理的藥物檢驗(yàn)工考試“藥品的生產(chǎn)操作”的相關(guān)知識(shí),具體內(nèi)容如下,請(qǐng)考生查看!
第一百九十九條 生產(chǎn)開始前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查,確保設(shè)備和工作場(chǎng)所沒有上批遺留的產(chǎn)品、文件或與本批產(chǎn)品生產(chǎn)無關(guān)的物料,設(shè)備處于已清潔及待用狀態(tài)。檢查結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄。
生產(chǎn)操作前,還應(yīng)當(dāng)核對(duì)物料或中間產(chǎn)品的名稱、代碼、批號(hào)和標(biāo)識(shí),確保生產(chǎn)所用物料或中間產(chǎn)品正確且符合要求。
第二百條 應(yīng)當(dāng)進(jìn)行中間控制和必要的環(huán)境監(jiān)測(cè),并予以記錄。
第二百零一條 每批藥品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由生產(chǎn)操作人員清場(chǎng),并填寫清場(chǎng)記錄。清場(chǎng)記錄內(nèi)容包括:操作間編號(hào)、產(chǎn)品名稱、批號(hào)、生產(chǎn)工序、清場(chǎng)日期、檢查項(xiàng)目及結(jié)果、清場(chǎng)負(fù)責(zé)人及復(fù)核人簽名。清場(chǎng)記錄應(yīng)當(dāng)納入批生產(chǎn)記錄。
以上即為“藥品的生產(chǎn)操作”的相關(guān)內(nèi)容,希望對(duì)你有幫助!更多內(nèi)容請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!