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    加強技術(shù)和診斷的質(zhì)量控制

    2014-08-28 11:54 來源:
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    加強技術(shù)和診斷質(zhì)量控制:

    宮頸癌在全世界女性惡性腫瘤中發(fā)病率為第2位,但卻是50歲以下女性惡性腫瘤發(fā)病率和死亡率的魁首。日前85%的宮頸癌發(fā)生在發(fā)展中國家。自巴氏涂片問世半個多世紀以來,細胞學檢查在早期發(fā)現(xiàn)和及時治療宮頸癌中起到了不可磨滅的作用。在美國、加拿大等西方同家,通過對女性的全民宮頸細胞學涂片篩查、早期發(fā)現(xiàn)、早期治療,使宮頸癌從20世紀50年代導致女性病癥死亡率的第1位降低至日前的第15位。據(jù)美國癌癥協(xié)會統(tǒng)計,與1950年相比,盡管人乳頭瘤病毒HPV人群感染率有增無減,宮頸癌發(fā)病率卻減少了85%,這主要歸功于宮頸細胞學的廣泛普及和應(yīng)用??梢哉f宮頸細胞學的開展已成為人類防治癌癥的典范。

    盡管宮頸細胞學的意義在西方國家已經(jīng)得到驗證,并確立了其對于早期診斷宮頸癌的地位,但其代價比較昂貴。中國在過去10年、尤其是近5年來,宮頸細胞學檢查逐漸得到社會和醫(yī)學界的重視。但是,由于我國的細胞學始終沒有得到足夠的重視,缺乏對細胞學醫(yī)生和技術(shù)人員的培訓,在技術(shù)質(zhì)量控制方而都沒有形成一套規(guī)范。制片質(zhì)量與診斷的水平參差不齊,漏診、誤診現(xiàn)象較為嚴重。我國細胞學診斷水平與國外比較尚有很大距離。如果不注意扭轉(zhuǎn)這種局面,必將影響細胞學的發(fā)展,降低細胞學在癌癥早診早治中發(fā)揮的作用。墨西哥早在25年前就開始進行全民性宮頸癌篩查,但是與美國狀況相反,墨西哥女性患宮頸癌的人數(shù)卻并沒有顯著減少。原因是什么?主要就是缺乏對細胞診斷人員的正規(guī)培訓體系,缺乏細胞學技術(shù)和診斷的質(zhì)控體系。

    美國是當前世界唯一對細胞學醫(yī)師和細胞學技師進行考核認證并授以執(zhí)業(yè)證書的國家。20世紀80年代初期出于美國公眾對細胞學界的官司及法律訟訴迭加,美國國會l988年制定《臨床實驗室管理修正法案》(CLIA88),美國各州均設(shè)立細胞學技師培訓學校,學生來源多為大學本科或?qū)?飘厴I(yè)生。經(jīng)過一年的醫(yī)學基礎(chǔ)知識和細胞學閱片的訓練,畢業(yè)后通過本??己撕虯SCP(美固臨床檢驗病理學會)的考試中獲得執(zhí)業(yè)證書,成為細胞學技師,可以從事婦科和非婦科的初篩閱片工作。美國對細胞學醫(yī)師的培訓更為嚴格:醫(yī)學院校畢業(yè)后須進行3~5年的組織病理學和臨床病理學住院醫(yī)師訓練后,方有資格申請細胞病理學專科培訓醫(yī)`學教育網(wǎng)搜集整理。

    美國病理學家學會(CAP)制定了一整套較為完整的細胞技術(shù)質(zhì)量控制程序指南和實驗室質(zhì)量監(jiān)控條例。該條例從取材、送材到臨床醫(yī)師細胞學申請單;從制片到染色,對所涉及細胞學技術(shù)的各個環(huán)節(jié)都作了詳細規(guī)定。各個細胞室應(yīng)設(shè)有所有技術(shù)程序指南、質(zhì)控程序和質(zhì)控記錄。任何差錯都應(yīng)有記錄,以及解決差錯的方法和調(diào)整后的結(jié)果。所有醫(yī)院的細胞學實驗室必須接受CAP的定期或不定期檢查或抽查。

    除此之外,美國CAP診斷質(zhì)量控制也提出了一系列的措施,其中包括細胞學和宮頸組織病理學對照檢查,對診斷HSIL的患者過去5年陰性涂片復診;對10%的陰性宮頸涂片進行隨機抽樣和復查;在水平較低的醫(yī)院建立細胞學醫(yī)師之間的會診制度,對陽性(HSIL、ASC和癌)病例進行復診等。這些措施已成為美國多數(shù)醫(yī)院的常規(guī)。另外,為防止濫用ASC的診斷,CAP還要求各細胞學科室提供ASC/SIL的比率,作為對細胞學醫(yī)生和整個細胞學科室診斷質(zhì)量評估的參照指數(shù)。

    鑒于西方細胞學走過的彎路,中國細胞學未來的振興和提高主要可以從加強對細胞學醫(yī)師及技術(shù)人員的培訓、加強細胞學制片技術(shù)質(zhì)量控制、加強對細胞學診斷質(zhì)量的監(jiān)控、加強宮頸細胞學醫(yī)師與臨床醫(yī)師的聯(lián)系等方面入手。我國的金域病理診斷中心在2008年通過了美國CAP的認證,細胞病理的質(zhì)控過程嚴格按照CAP的要求操作。除此之外,該中心還引進了美國細胞病理學校的培訓機制,對宮頸細胞學篩查人員進行為期一年的培訓,經(jīng)考試合格后方能上崗。

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