室內質量控制操作程序:
為保證每個樣本測定結果的可靠性,提高常規(guī)測定工作的批間、批內標本檢測結果的一致性,為此本科室制定本程序。
室內質控流程如下:
選購質控品→設定質控圖的均值→設定質控限→繪制質控圖→失控判斷規(guī)則→日常工作前質控測定→失控原因分析及處理→質控數據的管理
1)各實驗室必須將室內質控工作貫穿到日常檢驗中,質控方法可根據具體測定項目不同自行選擇,根據國內外質控技術發(fā)展趨勢逐步完善。
2)每天室內質控標本需與病人標本同時測定,只有當質控結果達到實驗室設定的接受范圍,才能簽發(fā)當天的化驗報告。
3)當室內質控結果出現失控時,需仔細分析、查明原因,若是真失控,應該在重做的質控結果在控后,對相應的所有失控的患者標本進行重新測定,方可發(fā)出報告;若是假失控,病人標本可以按原測定結果報告。
4)質控品的訂購由各實驗室上報計劃,科室統(tǒng)一安排。
5)質控品的保存由各實驗室指定專人負責。
6)質控品檢測的全過程需嚴格按照說明書要求執(zhí)行,不能任意更改。
7)更換質控品應在前一批號未使用完之前,以保證新、舊批號同時使用一段時間,不得使用過期的質控品。
8)各實驗室每月末要對當月的室內質控結果進行分析評價并與以往各月的結果進行比較,制定下一個月的質控計劃。將質控原始數據及質控圖匯總整理后存檔保存醫(yī)`學教育網搜集整理。
9)各實驗室工作人員每日需對冰箱、溫箱、比色儀等常規(guī)設備的工作狀況進行檢查。
10)科室所有使用的儀器必須定期按一定的要求進行校準和評估,同類儀器和同類項目的測定每年由科室組織兩次比對試驗,以保證檢測結果的準確性和一致性。
11)科室對檢驗報告的質量每年進行兩次抽查評估。
12)各實驗室都應備有室內質控登記本,登記內容包括:質控項目、質控品來源、質控品批號和有效期、測定結果、失控分析及處理措施、階段小結。